Flucostat ® (Flucostat)

Bolezni

V tem medicinskem članku lahko najdete zdravilo Flucostat. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih je mogoče vzeti raztopino ali tablete, iz katerih zdravilo pomaga, kakšne so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Opomba predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegove sestave.

V članku lahko zdravniki in potrošniki pustijo samo resnične ocene o Flucostatu, iz katerih lahko ugotovite, ali je zdravilo pomagalo pri zdravljenju kandidiaze (drozge) in drugih mikoz pri odraslih in otrocih, za katere je predpisano. Priročnik navaja analoge Flucostata, cene zdravila v lekarnah, pa tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

Navodila za uporabo zdravila Flukostat se nanašajo na protiglivična sredstva iz skupine derivatov triazola. Kapsule 50 mg, 100 mg in 150 mg, raztopina je indicirana za uporabo pri mikozah, drozgu, balanitisu.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

  • Obložene kapsule so svetlo rožnate ali rožnato rjave barve, neprozorne. Kapsule Flucostat so pakirane v pretisnih omotih v količini 1 kos (odmerek 150 mg) ali 7 kosov (odmerek 50 mg). Škatla vsebuje 1 pretisni omot z ustreznim številom kapsul in odmerkom ter navodila za uporabo zdravila.
  • Tablete po 50 ali 150 mg bele, ovalne oblike, pritrjene v pretisnem pretisnem pretisnem omotu po 1 ali 2. V škatli vsebuje le 1 ploščico z zdravilom.
  • Raztopina za intravensko dajanje v obliki bistre, brezbarvne tekočine v vialah po 50 ml. V škatli položite 1 steklenico zdravila.
  • Bele vaginalne sveče v obliki oval, ki so pakirane v pretisnih omotih iz aluminijaste folije ali PVC.

Farmakološko delovanje

Zdravilo je selektivni zaviralec sinteze sterolov v celicah gliv. Ima visoko specifičnost proti glivnim encimom, ki so odvisni od citokroma P450.

Flucostat je aktiven proti različnim modelom glivičnih okužb pri živalih, vključno z okužbami, ki jih povzročajo Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, vključno z intrakranialnimi okužbami, in Histoplasma capsulatum pri živalih z normalno in zmanjšano imunostjo.

Flukonazol je učinkovit pri oportunističnih mikozah, vključno z povzročena s Candida spp., vključno z generalizirano kandidozo pri imunokompromitiranih živalih; Cryptococcus neoformans, vključno z intrakranialnimi okužbami; Microsporum spp. in Trychoptyton spp.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga zdravilo Flucostat? Tablete in raztopina so indicirane za uporabo:

  • generalizirana ali razširjena kandidoza, ki večinoma prizadene kožo in sluznico (npr. ustno votlino in požiralnik);
  • onikomikoza;
  • globoke endemične mikoze (sporotrihoza, histoplazmoza, kokcidioidomikoza);
  • pitiriasis versicolor;
  • mikoze različnih etiologij;
  • urogenitalna kandidiaza pri moških (kandidalni balanitis) in ženske (vaginalna kandidiaza ali drozg);
  • preprečevanje glivičnih lezij pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti;
  • kriptokokoza (vključno s kriptokoknim meningitisom);
  • patohistološke, kemoterapijske ali radioterapije.

Navodila za uporabo

Flukostato vzemite notri.

Pri kriptokoknih okužbah

Odrasli s kriptokoknim meningitisom in kriptokoknimi okužbami na drugem mestu se predpišejo 400 mg prvi dan in nato nadaljujejo z zdravljenjem v odmerku 200-400 mg enkrat na dan.

Trajanje zdravljenja kriptokoknih okužb je odvisno od klinične učinkovitosti, potrjene z mikološkimi preiskavami; zdravljenje s kriptokoknim meningitisom običajno traja vsaj 6-8 tednov.

Da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z AIDS-om, lahko zdravljenje s flukonazolom v odmerku 200 mg na dan po dolgotrajnem dokončanju celotnega cikla primarnega zdravljenja nadaljujemo dolgo časa.

Zdravljenje kandidiaze

Pri kandidemiji, razširjeni kandidozi in drugih invazivnih kandidalnih okužbah je odmerek povprečno 400 mg na dan in nato 200 mg na dan. Pri nezadostni klinični učinkovitosti se lahko odmerek poveča na 400 mg na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od klinične učinkovitosti.

Ko oropharyngeal kandidiaza drog je predpisana v povprečju 50-100 mg 1-krat na dan; trajanje terapije je 7-14 dni. Če je potrebno, je lahko pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem imunosti zdravljenje daljše.

V primeru atrofične oralne kandidiaze, ki je povezana z nošenjem protez, se zdravilo predpiše v povprečnem odmerku 50 mg 1-krat na dan 14 dni v kombinaciji z lokalnimi antiseptiki za zdravljenje proteze.

Pri drugih lokalizacijah kandidiaze (z izjemo genitalne kandidiaze), npr. Ezofagitisa, neinvazivnih bronhopulmonalnih lezij, kandidurije, kandidiaze kože in sluznic, je učinkovita doza v povprečju 50-100 mg na dan v trajanju 14-30 dni.

Za preprečevanje ponovitve orofaringealne kandidiaze pri bolnikih z aidsom po zaključku celotnega poteka primarne terapije lahko flukonazol predpišemo 150 mg enkrat na teden.

Pri vaginalni kandidiazi se flukonazol vzame enkrat peroralno v odmerku 150 mg. Da bi zmanjšali pogostost ponovitev vaginalne kandidiaze, lahko zdravilo uporabljate v odmerku 150 mg enkrat na mesec. Trajanje zdravljenja se določi individualno; traja od 4 do 12 mesecev. Nekateri bolniki potrebujejo pogostejšo uporabo.

Zdravljenje glivične okužbe

Pri balanitisu, ki ga povzroča Candida spp., Se flukonazol daje enkratno v odmerku 150 mg peroralno. Za preprečevanje kandidiaze je priporočeni odmerek flukonazola 50-400 mg 1-krat na dan, odvisno od stopnje tveganja za razvoj glivične okužbe.

Če obstaja veliko tveganje za generalizirano okužbo, na primer pri bolnikih s pričakovano hudo ali dolgotrajno nevtropenijo, je priporočeni odmerek 400 mg 1-krat na dan.

Flukonazol se predpiše nekaj dni pred pričakovanim pojavom nevtropenije; po povečanju števila nevtrofilcev za več kot 1000 / μl se zdravljenje nadaljuje še 7 dni.

V primeru mikoze kože, vključno z mikozami stopal, gladko kožo, območjem dimeljske okužbe in kandidiazo kože, je priporočeni odmerek 150 mg 1-krat na teden. ali 50 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja v običajnih primerih je 2-4 tedne, vendar je pri mišicah stopal lahko potrebna daljša terapija (do 6 tednov).

Pri pityriasis herpesu je priporočeni odmerek 300 mg 1-krat / teden. v 2 tednih; pri nekaterih bolnikih je potreben tretji odmerek 300 mg / teden, v nekaterih primerih pa zadostuje enkratni odmerek 300-400 mg. Alternativni režim zdravljenja je uporaba zdravila v 50 mg 1-krat na dan v obdobju 2-4 tednov.

Pri onikomikozi je priporočeni odmerek 150 mg 1-krat na teden. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler se okuženi noht ne zamenja (nenarušen noht narašča). Običajno traja 3-6 mesecev oz. 6-12 mesecev, da se ponovno razvijejo nohti na prste in noge.

Pri globokih endemičnih mikozah bo morda treba zdravilo uporabiti v odmerku 200-400 mg na dan do 2 leti. Trajanje zdravljenja se določi individualno in znaša 11–24 mesecev za kokcidioidomikozo, 2–17 mesecev za parakokcidioidomikozo, 1–16 mesecev za sporotrihozo in 3–17 mesecev za histoplazmozo.

Uporaba pri otrocih

Pri otrocih, kot pri podobnih okužbah pri odraslih, je trajanje zdravljenja odvisno od kliničnega in mikološkega učinka. Pri otrocih zdravila ne smete uporabljati v dnevnem odmerku, ki je večji od odmerka pri odraslih. Flucostat se uporablja vsak dan 1-krat na dan.

Pri kandidiozi sluznice je priporočeni odmerek flukonazola 3 mg / kg na dan. Prvega dne je mogoče dati polnilni odmerek 6 mg / kg, da se hitreje dosežejo konstantne ravnovesne koncentracije.

Pri zdravljenju generalizirane kandidoze in kriptokokne okužbe je priporočeni odmerek 6-12 mg / kg na dan, odvisno od resnosti bolezni.

Za preprečevanje glivičnih okužb pri otrocih z zmanjšano imuniteto, pri katerih je tveganje za razvoj okužbe povezano z nevtropenijo, ki se razvija kot posledica citotoksične kemoterapije ali radioterapije, se zdravilo predpisuje po 3-12 mg / kg na dan, odvisno od resnosti in trajanja ohranjenosti inducirane nevtropenije.

Pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba dnevni odmerek zdravila zmanjšati (v enakem razmerju kot pri odraslih) v skladu z resnostjo ledvične odpovedi. Pri starejših bolnikih brez ledvične disfunkcije se zdravilo uporablja v skladu z običajnim režimom odmerjanja.

Kontraindikacije

Hude kontraindikacije vključujejo naslednja stanja:

  • dedna ali pridobljena intoleranca za sestavine farmacevtskega pripravka;
  • galaktozemija;
  • povečana individualna občutljivost na aktivno sestavino ali pomožne snovi;
  • otroci do 3 let;
  • intoleranco za laktozo (vključno z pomanjkanjem laktaze);
  • sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
  • Kombinirano uporabo zdravila Flucostat z zdravili, ki podaljšajo interval QT na elektrokardiogramu (zlasti astemizolu ali terfenadinu).

Navesti je treba tudi seznam ne-absolutnih kontraindikacij, kadar je treba zdravilo uporabljati previdno (priporočljivo je, da se konzervativno zdravljenje izvaja pod nadzorom usposobljenega medicinskega osebja):

  • proaritmična stanja (zlasti če ima bolnik več dejavnikov tveganja za razvoj aritmije);
  • odpoved ledvic ali jeter;
  • zdravljenje s potencialno nevarnimi farmacevtskimi pripravki z visokim odstotkom hepatotoksičnosti;
  • alkoholizem.

Neželeni učinki

Po mnenju bolnikov zdravilo Flucostat dobro prenaša. Vendar lahko pri uporabi zdravila obstaja tveganje za naslednje neželene učinke:

  • Povečana raven trigliceridov in holesterola v plazmi, znižana raven kalija, plešavost.
  • Pri gastrointestinalnem traktu in hepatobilijarnem sistemu: slabost, bruhanje, nenormalno blato, spremembe v okusu, bolečine v trebuhu in epigastriji, zlatenica, napenjanje, hepatonekroza, povišane vrednosti bilirubina in jetrnih encimov.
  • Ker kardiovaskularni sistem: utripanje in plapolanje prekatov, podaljšanje intervala Q-T, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.
  • Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktični šok, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom.
  • Iz živčnega sistema: omotica, konvulzije, glavobol.

Pri uporabi precenjenih odmerkov Flukostata je možen pojav halucinacij, paranoidno vedenje. Za zdravilo ni antidota. V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje: izpiranje želodca, dajanje enterosorbentnih pripravkov.

Da bi zmanjšali koncentracijo zdravilne učinkovine, se lahko v krvni plazmi izvaja flucostat, prisilna diureza in hemodializa.

Otroci med nosečnostjo in dojenjem

Med dojenjem je uporaba zdravila kontraindicirana. V nosečnosti je treba zdravilo Flucostat predpisati previdno. Pri otrocih otrokom, mlajšim od 3 let, zdravilo ni predpisano.

Posebna navodila

Flucostat ima tendenco, da nekoliko zmanjša lokalno imunost tako, da deluje na specifičen način na mikrofloro urogenitalnega področja. Zaradi tega neželenega učinka se odprejo dodatna vrata za invazijo nalezljivih patogenov, ki niso glivične narave, in se zaradi tega ustvarijo pogoji za razvoj neprijetnih bolezni urogenitalnega sistema. Za odpravo možnih neželenih učinkov konzervativnega zdravljenja se lahko uporabijo antibiotiki.

Kvalificirani strokovnjaki se strinjajo, da je treba uporabljati neobičajne farmacevtske pripravke, da ne bi razvili odpornosti na glavne kemične sestavine zdravil, ki vplivajo na škodljivo mikrofloro. Pri tem se pogosto uporablja Solutab 30, rezervni antibiotik, iz katerega se tveganje za zgoraj omenjene zaplete pri zdravljenju glivične patologije zmanjša na nič.

Interakcije z zdravili

Kapsule Flucostatus je treba uporabljati previdno pri sočasnem jemanju s potencialno nevarnimi hepatotoksičnimi zdravili. Kontraindicirana je uporaba kombinacije zdravil, ki podaljšajo interval QT (vključno z astemizolom, terfenadinom ali cisapridom).

Posebno previdnost je potrebna pri uporabi flukonazola z astemizolom, cisapridom, takrolimusom, rifabutinom ali drugimi zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450.

Analogi zdravil Flucostat

Struktura določa analoge:

  1. Mycoflucan.
  2. Procanazole
  3. Fungolon.
  4. Nofung
  5. Fluor.
  6. Mikosist
  7. Medoflucon
  8. Flucor.
  9. Flucomabol.
  10. Vero-flukonazol.
  11. Diflazon.
  12. Maikonil.
  13. Diflucan.
  14. Ciscan
  15. Forkan
  16. Disorel Sanovel.
  17. Flukonazol Hexal (STADA; -Teva).
  18. Flukozidi.
  19. Mycomax.
  20. Flukozan.
  21. Flucomicide SEDICO.
  22. Flukonorm.
  23. Fangiflu.

Počitniški pogoji in cena

Povprečna cena zdravila Flucostat (150 mg tabletke # 1) v Moskvi je 195 rubljev. Recept.

Pogoji za shranjevanje Raztopino shranjujte pri neposredni sončni svetlobi pri temperaturi + 5... + 30 C. Hranite ločeno od otrok. Kapsule shranjujte pri + 15... + 25 C. Hranite ločeno od otrok. Rok uporabnosti raztopine - 3 leta, kapsule - 2 leti.

Preberite tudi, kako jemati, od katerih pomaga tesno analog flukonazola.

Flucostat: navodila za uporabo

Registracijska številka: Р N001361 / 01

Trgovsko ime zdravila: Flucostat ®

INN: flukonazol

Oblika odmerjanja: kapsule

Sestava vsebine ene kapsule:

učinkovina: flukonazol 50 mg ali 150 mg;

pomožne snovi: laktoza (mlečni sladkor) 49,40 mg ali 147,40 mg, koruzni škrob 16,40 mg ali 49,00 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) 0,12 mg ali 0,36 mg, magnezijev stearat 0, 96 mg ali 2,88 mg natrijevega lauril sulfata 0,12 mg ali 0,36 mg;

trde želatinske kapsule:

(za odmerek 50 mg) telo: titanov dioksid (E 171) - 3.0000%, železov rdeči oksid (E 172) - 0.0857%, želatina - do 100%; pokrov: titanov dioksid (E 171) - 2.0000%, železov rdeč oksid (E 172) - 0.7286%, želatina - do 100%;

(za doziranje 150 mg) telo in pokrovček: titanov dioksid (E 171) - 2.0000%, želatina - do 100%.

Opis: Odmerjanje 50 mg: kapsule št. 2 neprozorne, svetlo roza telo, rožnato rjava kapa; odmerek 150 mg: neprozorne kapsule št. 0, telo in pokrovček bela.

Farmakoterapevtska skupina: protiglivično zdravilo

Koda ATC [J02AC01]

Farmakološke lastnosti

Flukonazol, predstavnik razreda triazolnih antimikotikov, je selektivni zaviralec sinteze sterolov v celicah gliv.

Flukonazol je pokazal aktivnost in vitro in v kliničnih študijah v zvezi z večino naslednjih mikroorganizmov: Candida albicans, Candida glabrata (številni sevi so zmerno občutljivi), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.

Aktivnost flukonazola in vitro je bila dokazana proti naslednjim mikroorganizmom, vendar klinični pomen tega ni znan: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.

Pri zaužitju je flukonazol aktiven pri različnih modelih glivičnih okužb pri živalih. Aktivnost zdravila je bila dokazana v oportunističnih mikozah, vključno s tistimi, ki jih povzroča Candida spp. (vključno z generalizirano kandidozo pri imunokompromitiranih živalih), Cryptococcus neoformans (vključno z intrakranialnimi okužbami), Microsporum spp. in Trychophyton spp.

Flukonazol ima visoko specifičnost za glivične encime, ki so odvisni od citokroma P450. Zdravljenje s flukonazolom v odmerku 50 mg / dan do 28 dni ne vpliva na koncentracijo testosterona v plazmi pri moških ali na koncentracijo steroidov pri ženskah v rodni dobi. Flukonazol v odmerku 200–400 mg / dan nima klinično pomembnega učinka na ravni endogenih steroidov in njihovega odziva na stimulacijo adrenokortikotropnega hormona (ACTH) pri zdravih moških prostovoljcih.

Mehanizmi razvoja odpornosti na flukonazol

Odpornost na flukonazol se lahko razvije v naslednjih primerih: kvalitativna in kvantitativna sprememba encima, ki je tarča flukonazola (lanosteril 14-α-demetilaza), zmanjšanje dostopa do cilja flukonazola ali kombinacija teh mehanizmov.

Točkaste mutacije v genu ERG11, ki kodirajo ciljni encim, vodijo k spremembi tarče in zmanjšanju afinitete do azolov. Povečana ekspresija gena ERG11 vodi do proizvodnje visokih koncentracij ciljnega encima, kar ustvarja potrebo po povečanju koncentracije flukonazola v intracelularni tekočini za zatiranje vseh encimskih molekul v celici.

Drugi pomemben mehanizem odpornosti je v aktivnem izločanju flukonazola iz znotrajceličnega prostora z aktiviranjem dveh vrst transporterjev, ki sodelujejo pri aktivni izločanju (izlivu) zdravil iz celice glivic. Taki transporterji vključujejo glavnega mediatorja, ki ga kodirajo geni MDR (odpornost proti več zdravilom) in superfamilija, ki je vezana na transporter ATP-vezave, ki jo kodirajo geni CDR (geni odpornosti gliv Candida na antagoniste azola).

Prekomerna ekspresija gena MDR vodi do rezistence na flukonazol, medtem ko lahko prekomerna ekspresija genov CDR povzroči odpornost na različne azole.

Odpornost na Candida glabrata je ponavadi posledica prekomerne ekspresije gena CDR, kar vodi do odpornosti na številne azole. Pri tistih sevih, pri katerih je minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) opredeljena kot intermediat (16-32 µg / ml), je priporočljivo uporabiti največji odmerek flukonazola.

Zdravilo Candida krusei je treba obravnavati kot odporno na flukonazol. Mehanizem odpornosti je povezan z zmanjšano občutljivostjo ciljnega encima na zaviralne učinke flukonazola.

Farmakokinetika flukonazola je podobna pri intravenskem dajanju in zaužitju. Po peroralni uporabi se flukonazol dobro absorbira, njegova plazemska koncentracija (in celotna biološka uporabnost) preseže 90% tistih, ki se dajejo intravensko. Sočasno zaužitje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila, ki ga jemljemo peroralno. Koncentracija v plazmi je sorazmerna z odmerkom in doseže najvišjo vrednost (Cmax) v 0,5-1,5 urah po zaužitju flukonazola na prazen želodec, razpolovna doba pa je približno 30 ur.

Največja koncentracija flukonazola v slini pri jemanju kapsule je dosežena po 4 urah.

Volumen porazdelitve je blizu celotne vsebnosti vode v telesu. Vezava na plazemske beljakovine je nizka (11-12%).

Flukonazol prodre dobro v vse telesne tekočine. Koncentracije zdravila v slini in izpljunku so podobne koncentracijam v plazmi.

V stratum corneumu, epidermisu, usnjici in znojni tekočini so dosežene visoke koncentracije, ki presegajo serumske vrednosti.

Flukonazol se nabira v stratum corneum. Koncentracija flukonazola po 12 dneh enkrat na dan je 73 µg / g, 7 dni po prekinitvi zdravljenja pa le 5,8 µg / g. Pri uporabi v odmerku 150 mg enkrat na teden je koncentracija flukonazola v stratum corneum sedmi dan 23,4 µg / g in 7 dni po jemanju drugega odmerka - 7,1 µg / g.

Koncentracija flukonazola v nohtih po 4-mesečnem odmerku 150 mg enkrat na teden je 4,05 pri zdravih in 1,8 μg / g v prizadetih nohtih; 6 mesecev po končani terapiji se flukonazol še vedno zazna v nohtih.

Flukonazol se izloča predvsem preko ledvic; približno 80% danega odmerka se izloči nespremenjeno. Očistek flukonazola je sorazmeren z očistkom kreatinina. V periferni krvi niso odkrili presnovkov flukonazola.

Dolgi razpolovni čas plazme vam omogoča, da enkrat vzamete flukonazol za vaginalno kandidiazo.

Farmakokinetika pri starejših bolnikih

Ugotovljeno je bilo, da je pri enkratni uporabi flukonazola v odmerku 50 mg peroralno pri starejših bolnikih, starih 65 let in starejših, nekateri od njih sočasno jemali diuretike, Cmax je bil dosežen 1,3 h po dajanju in je bil 1,54 µg / ml, povprečne vrednosti AUC (območja pod krivuljo koncentracija-čas) - 76,4 ± 20,3 µg × h / ml, povprečni razpolovni čas pa 46,2 ure Vrednosti teh farmakokinetičnih parametrov so višje kot pri mladih bolnikih, kar je verjetno povezane z zmanjšano ledvično funkcijo, značilno za starejše. Sočasno dajanje diuretikov ni povzročilo izrazite spremembe AUC in Cmax.

Očistek kreatinina (74 ml / min), odstotek flukonazola, ki se izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki (0-24 ur, 22%) in ledvični očistek flukonazola (0,124 ml / min / kg) pri starejših bolnikih, je manjši v primerjavi z mladimi.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje akutne vaginalne kandidiaze, kadar lokalna terapija ni potrebna.

Kontraindikacije

  1. Hkratno dajanje terfenadina (ob ponovnem vnosu flukonazola v odmerku 400 mg / dan ali več) (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");
  2. Preobčutljivost za flukonazol in druge sestavine zdravila ali azolne spojine po strukturi;
  3. Starost otrok do 18 let;
  4. Obdobje dojenja (glejte poglavje "Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem");
  5. Sočasna uporaba z zdravili, ki povečujejo interval QT in se presnavljajo z izoencimom CYP3A4, kot so cisaprid, astemizol, eritromicin, pimozid, kinidin in amiodaron (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili");
  6. Intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

Previdno

  1. Okvarjeno delovanje jeter;
  2. Sočasno jemanje potencialno hepatotoksičnih zdravil;
  3. Alkoholizem;
  4. Aritmična stanja pri bolnikih z več dejavniki tveganja (organske bolezni srca, elektrolitsko neravnovesje, sočasno zdravljenje, ki povzročajo aritmije);
  5. Okvarjeno delovanje ledvic;
  6. Pojav izpuščaja na podlagi uporabe flukonazola pri bolnikih s površinsko glivično okužbo in invazivnimi / sistemskimi glivičnimi okužbami;
  7. Hkratna uporaba terfenadina in flukonazola v odmerku, manjšem od 400 mg / dan.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Ustreznih in nadzorovanih študij o uporabi flukonazola pri nosečnicah niso opravili.

Trenutno ni dokazov o učinku nizkih odmerkov flukonazola (150 mg enkrat na dan za zdravljenje vulvovaginalne kandidiaze), da bi povečali pojavnost neželenih izidov nosečnosti, pa tudi razmerje s pojavom kakršnih koli specifičnih malformacij pri otroku.

Pri uporabi visokih odmerkov (400-800 mg / dan) flukonazola so pri novorojenčkih, katerih matere so prejemale terapijo s flukonazolom za večino ali celo prvo trimesečje, opisali več primerov večkratnih prirojenih malformacij.

Uporaba zdravila pri nosečnicah je neprimerna, razen pri hudih ali življenjsko nevarnih oblikah glivičnih okužb, če nameravana korist za mater presega možno tveganje za plod.

Ženske v rodni dobi naj uporabljajo kontracepcijo.

Flukonazol se nahaja v materinem mleku v enaki koncentraciji kot v plazmi, zato je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana.

Odmerjanje in uporaba

Inside Kapsule se pogoltnejo cele.

Pri akutni vaginalni kandidiazi se zdravilo uporabi enkrat v notranjosti v odmerku 150 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih, ki nimajo ledvične disfunkcije, je treba upoštevati običajni režim odmerjanja.

Uporaba pri bolnikih z odpovedjo ledvic

Z enim samim odmerkom ni potrebno.

Neželeni učinki

Dopustnost je običajno zelo dobra. V kliničnih in postmarketinških študijah flukonazola so bili opaženi naslednji neželeni učinki: t

Bolezni živčevja: pogosto - glavobol; redko - vrtoglavica *, krči *, sprememba okusa *, parestezija, nespečnost, zaspanost; redko - tresenje.

Motnje v prebavnem traktu: pogosto - bolečine v trebuhu, driska, bruhanje *, slabost; redko, napenjanje, dispepsija *, suhost ustne sluznice, zaprtje.

Motnje v jetrih in žolčnih kanalih: pogosto - povečana serumska aktivnost aminotransferaz (alanin aminotransferaze (ALT) in aspartat aminotransferaze (AST)), alkalna fosfataza; redko - zlatenica *, holestaza, povečana koncentracija bilirubina; redko - hepatotoksičnost, v nekaterih primerih smrtna, nenormalna jetrna funkcija *, hepatitis *, hepatocelularna nekroza *, hepatocelularna poškodba.

Motnje kože in podkožne maščobe: pogosto - izpuščaj; redko - pruritus, urtikarija, povečano znojenje, izpuščaj; redko, eksfoliatorne kožne lezije *, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo, akutno generalizirano eksantematsko pustus, obraznim edemom, alopecijo *.

Bolezni krvi in ​​limfatičnega sistema *: redko - levkopenija, vključno z nevtropenijo in agranulocitozo, trombocitopenijo, anemijo.

Bolezni imunskega sistema *: redko - anafilaksija (vključno z angioedemom, oteklino obraza).

Kardiovaskularne motnje *: redko - povečanje trajanja QT intervala na EKG, ventrikularna tahikardija tipa "piroueta" (glejte poglavje "Posebna navodila").

Presnovne motnje *: redko - povečanje koncentracije holesterola in trigliceridov v plazmi, hipokalemija.

Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija.

Drugo: redko - šibkost, astenija, utrujenost, zvišana telesna temperatura, vrtoglavica.

Pri nekaterih bolnikih, zlasti pri hudih boleznih, kot je okužba s HIV ali rak, so pri zdravljenju s flukonazolom in podobnimi zdravili opazili spremembe krvnih parametrov, delovanja ledvic in jeter, vendar klinični pomen teh sprememb in njihov odnos do zdravljenja nista bili dokazani.

Če se katerikoli neželeni učinek, naveden v navodilih, poslabša, ali če opazite druge neželene učinke, ki niso navedeni v navodilih, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika.

OVERDOSE

Simptomi: halucinacije, paranoidno vedenje.

Zdravljenje: simptomatsko, izpiranje želodca, prisilna diureza. Hemodializa za 3 ure zmanjša koncentracijo v plazmi za približno 50%.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Enkraten ali večkraten vnos flukonazola v odmerku 50 mg ne vpliva na presnovo fenazon (antipirin), če ga vzamemo enkrat.

Sočasna uporaba flukonazola z naslednjimi zdravili je kontraindicirana:

Cisaprid. Ob sočasni uporabi flukonazola in cisaprida so možne neželene reakcije srca, vključno z aritmijo, ventrikularnim tahizistoličnim tipom „pirouete“ (torsade de pointes). Uporaba flukonazola v odmerku 200 mg 1-krat na dan in cisaprid v odmerku 20 mg 4-krat na dan vodi do izrazitega povečanja plazemskih koncentracij cisaprida in povečanja intervala QT na EKG. Sočasna uporaba cisaprida in flukonazola je kontraindicirana.

Terfenadin. Pri sočasni uporabi azolskih antimikotikov in terfenadina se lahko pojavijo resne aritmije kot posledica povečanja intervala QT. Če prejemate flukonazol v odmerku 200 mg / dan, povečanje intervala QT ni ugotovljeno. Vendar uporaba flukonazola v odmerkih 400 mg / dan in več povzroča znatno povečanje koncentracije terfenadina v krvni plazmi. Sočasna uporaba flukonazola v odmerkih 400 mg / dan ali več s terfenadinom je kontraindicirana (glejte poglavje »Kontraindikacije«). Zdravljenje s flukonazolom v odmerkih, manjših od 400 mg / dan v kombinaciji s terfenadinom, je treba izvajati pod strogim nadzorom.

Astemizol. Hkratno uporabo flukonazola z astemizolom ali drugimi zdravili, katerih metabolizem se izvaja s sistemom citokroma P450, lahko spremlja povečanje serumskih koncentracij teh učinkovin. Zvišane plazemske koncentracije astemizola lahko vodijo do podaljšanja intervala QT in v nekaterih primerih do razvoja ventrikularnih tahizistoličnih aritmij tipa „piruete“ (torsade de pointes). Hkratna uporaba astemizola in flukonazola je kontraindicirana.

Pimozid. Čeprav študije in vitro ali in vivo niso bile izvedene, lahko sočasna uporaba flukonazola in pimozida povzroči zaviranje presnove pimozida. Povišanje plazemskih koncentracij pimozida pa lahko vodi do podaljšanja intervala QT in v nekaterih primerih do razvoja ventrikularnih tahizistoličnih aritmij tipa „piruete“ (torsade de pointes). Sočasna uporaba pimozida in flukonazola je kontraindicirana.

Kinidin. Čeprav študije in vitro ali in vivo niso bile izvedene, lahko sočasna uporaba flukonazola in kinidina povzroči tudi depresijo presnove kinidina. Uporaba kinidina je povezana s podaljšanjem intervala QT in v nekaterih primerih z razvojem ventrikularnih tahizistoličnih aritmij tipa „piruete“ (torsade de pointes). Sočasna uporaba kinidina in flukonazola je kontraindicirana.

Eritromicin. Hkratna uporaba flukonazola in eritromicina lahko povzroči povečano tveganje za razvoj kardiotoksičnosti (podaljšanje intervala QT, torsade de pointes) in posledično nenadno srčno smrt. Sočasna uporaba flukonazola in eritromicina je kontraindicirana.

Amiodaron. Kombinirana uporaba flukonazola in amiodarona lahko vodi v zaviranje presnove amiodarona. Uporaba amiodarona je bila povezana s podaljšanjem intervala QT. Sočasna uporaba flukonazola in amiodarona je kontraindicirana (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Pri uporabi naslednjih zdravil in flukonazola je potrebna previdnost in po možnosti prilagoditi odmerek:

Zdravila, ki vplivajo na flukonazol:

Hidroklorotiazid. Hkratna uporaba flukonazola in hidroklorotiazida lahko vodi do povečanja koncentracije flukonazola v plazmi za 40%. Učinek te resnosti ne zahteva spremembe odmerjanja flukonazola pri bolnikih, ki sočasno prejemajo diuretike, vendar mora zdravnik to upoštevati.

Rifampicin. Kombinacija z rifampicinom zmanjša AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) za 25% in skrajša razpolovni čas flukonazola iz plazme za 20%. Zato je pri bolnikih, ki sočasno prejemajo rifampicin, treba upoštevati možnost povečanja odmerka flukonazola.

Droge, na katere vpliva flukonazol:
Flukonazol je močan zaviralec izoencima CYP2C9 in CYP2C19 citokroma P 450 ter zmernega zaviralca izoencima CYP3A4. Poleg spodaj naštetih učinkov obstaja tveganje za povečanje koncentracije drugih zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4 v krvni plazmi, ob jemanju s flukonazolom.

V zvezi s tem je potrebna previdnost ob hkratni uporabi naslednjih zdravil in če je potrebno, morajo biti takšne kombinacije bolnikov pod strogim zdravniškim nadzorom. Upoštevati je treba, da zaviralni učinek flukonazola traja 4-5 dni po prekinitvi zdravljenja zaradi dolgega razpolovnega časa.

Alfentanil. Zmanjša se očistek in volumen porazdelitve, povečanje razpolovnega časa zdravila Alfentanil. Morda je to posledica zaviranja izoencima CYP3A4 s flukonazolom. Prilagoditev odmerka Alfentanila je morda potrebna. Amitriptyline, nortriptyline. Koncentracijo 5-nortriptilina in / ali S-amitriptilina lahko izmerimo na začetku kombiniranega zdravljenja s flukonazolom in teden dni po začetku zdravljenja. Po potrebi prilagodite odmerek amitriptilina / nortriptilina.

Amfotericin B. V študijah na miših (vključno z imunosupresijo) so bili opaženi naslednji rezultati: majhen dodatek protiglivičnega učinka med sistemsko okužbo, ki jo povzroča C. albicans, ni bilo interakcij z intrakranialno okužbo, ki jo povzročajo neformani kriptokoki in antagonizem med sistemsko okužbo, ki jo povzroča A fumigatus. Klinični pomen teh rezultatov ni jasen.

Antikoagulanti. Z uporabo flukonazola in drugih antimikotikov (azolnih derivatov) se protrombinski čas z varfarinom poveča (v povprečju za 12).
%). Možen razvoj krvavitev (hematomi, krvavitve iz nosu in prebavil, hematurija, melena). Pri bolnikih, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, je treba med zdravljenjem in 8 dni po sočasni uporabi stalno spremljati protrombinski čas. Oceniti je treba tudi možnost prilagoditve odmerka varfarina.

Azitromicin. Pri sočasnem peroralnem dajanju flukonazola v enkratnem odmerku 800 mg z azitromicinom v enkratnem odmerku 1200 mg ni bila ugotovljena izrazita farmakokinetična interakcija med obema zdraviloma.

Benzodiazepini (kratkotrajno delovanje). Po zaužitju midazolama flukonazol znatno poveča koncentracijo midazolama in psihomotoričnih učinkov, ta učinek pa je izrazitejši po zaužitju flukonazola peroralno, kot če ga uporabljamo intravensko. Če je potrebno, je treba pri bolnikih, ki jemljejo flukonazol, spremljati sočasno zdravljenje z benzodiazepini, da se oceni izvedljivost ustreznega zmanjšanja odmerka benzodiazepina.

Med jemanjem enkratnega odmerka triazolama flukonazol poveča AUC triazolama za približno 50%, Smax za 25-50% in razpolovni čas za 25-50% zaradi zaviranja presnove triazolama. Morda boste potrebovali prilagoditev odmerka triazolama.

Karbamazepin. Flukonazol zavira presnovo karbamazepina in poveča njegovo koncentracijo v serumu za 30%. Upoštevati je treba tveganje toksičnosti za karbamazepin. Oceniti je treba potrebo po prilagoditvi odmerka karbamazepina glede na koncentracijo / učinek.

Nevirapin. Kombinirana uporaba flukonazola in nevirapina se poveča za približno 100% pri izpostavljenosti nevirapinu v primerjavi s kontrolnimi podatki za individualno uporabo nevirapina. Zaradi nevarnosti povečanega izločanja nevirapina pri sočasni uporabi zdravil so potrebni previdnostni ukrepi in skrbno spremljanje bolnikov.

Zaviralci kalcijevih kanalov. Nekateri antagonisti kalcijevih kanalčkov (nifedipin, izradipin, amlodipin, verapamil in felodipin) se presnavljajo z izoencimom CYP3A4. Flukonazol poveča sistemsko izpostavljenost antagonistom kalcijevih kanalčkov. Priporočeni kontrolni stranski učinki.

Ciklosporin. Priporočljivo je spremljati koncentracijo ciklosporina v krvi bolnikov, ki prejemajo flukonazol, saj je pri bolnikih s presajeno ledvico jemanje flukonazola v odmerku 200 mg / dan povzročilo počasno povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi. Vendar pa pri večkratnem dajanju flukonazola v odmerku 100 mg / dan niso opazili spremembe koncentracije ciklosporina pri prejemnikih kostnega mozga.

Ciklofosfamid. Pri sočasni uporabi ciklofosfamida in flukonazola so opazili povečanje serumskih koncentracij bilirubina in kreatinina. Kombinacija zdravil je možna ob upoštevanju tveganja teh kršitev.

Fentanil. Obstaja poročilo o enem smrtnem izidu, ki je verjetno povezan s sočasnim vnosom fentanila in flukonazola. Domneva se, da so kršitve povezane z zastrupitvijo s fentanilom. Pokazalo se je, da flukonazol znatno podaljša čas izločanja fentanila. Upoštevati je treba, da lahko povečanje koncentracije fentanila povzroči depresijo dihalne funkcije.

Halofantrin Flukonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo halofantina zaradi zaviranja izoencima CYP3A4. Pri sočasni uporabi s flukonazolom, tako kot pri drugih protiglivičnih zdravilih iz serije azolov, se lahko razvije ventrikularni tahizistolični tip aritmije pirouete, zato njihova kombinirana uporaba ni priporočljiva.

Inhibitorji MMC-CoA reduktaze. S hkratno uporabo flukonazola z zaviralci MMC-CoA reduktaze, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4 (kot je atorvastatin in simvastatin) ali izoencimom CYP2D6 (fluvastatin), se poveča tveganje miopatije in rabdomiolize. Če je potrebno, je treba sočasno zdravljenje s temi zdravili spremljati bolnike, da se ugotovijo simptomi miopatije in rabdomiolize. Potrebno je nadzorovati koncentracijo kreatininske kinaze. V primeru znatnega zvišanja koncentracije kreatininske kinaze ali če se diagnosticirajo ali sumijo na miopatijo ali rabdomiolizo, je treba zdravljenje z zaviralci MMC-CoA reduktaze prekiniti.

Losartan. Flukonazol zavira presnovo losartana v njegov aktivni presnovek (E-31 74), ki je odgovoren za večino učinkov, povezanih z antagonizmom receptorjev angiotenzina II. Potrebno je redno spremljanje krvnega tlaka.

Metadon. Flukonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo metadona. Morda boste potrebovali prilagoditev odmerka metadona.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Cmax in AUC flurbiprofena se povecata za 23% oziroma 81%. Podobno se je Cmax in AUC farmakološko aktivnega izomera [S - (+) - ibuprofena] povečala za 15% oziroma 82%, pri čemer je bila sočasna uporaba flukonazola z racemnim ibuprofenom (400 mg).

Pri sočasni uporabi flukonazola v odmerku 200 mg / dan in celekoksibu v odmerku 200 mg Cmax in AUC celekoksiba se poveča za 68% oziroma 134%. V tej kombinaciji lahko odmerek celekoksiba prepolovite.

Kljub pomanjkanju ciljno usmerjenih raziskav lahko flukonazol poveča sistemsko izpostavljenost drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se presnavljajo z izoencimom CYP2C9 (naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak). Morda boste potrebovali prilagoditev odmerka NSAID.

Pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil in flukonazola morajo biti bolniki pod strogim zdravniškim nadzorom, da se ugotovijo in nadzirajo neželeni učinki in znaki strupenosti, povezani z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Peroralni kontraceptivi. Pri sočasni uporabi kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva s flukonazolom v odmerku 50 mg niso ugotovili pomembnega učinka na ravni hormonov. Pri dnevnem vnosu 200 mg flukonazola se AUC etinilestradiola in levonorgestrela poveča za 40% oziroma 24%. Pri jemanju 300 mg flukonazola enkrat na teden se je AUC etinilestradiola in noretindrona povečala za 24% oziroma 13%. Zato ni verjetno, da bi večkratna uporaba flukonazola v teh odmerkih vplivala na učinkovitost kombiniranega peroralnega kontraceptiva.

Fenitoin. Sočasna uporaba flukonazola in fenitoina lahko vodi do povečanja koncentracije fenitoina v plazmi v klinično pomembnem obsegu. Zato je potrebno, če je potrebno, skupna uporaba teh zdravil spremljati koncentracijo fenitoina s korekcijo njegovega odmerka, da se ohrani raven zdravila v terapevtskem intervalu.

Prednisone Obstaja sporočilo o razvoju akutne insuficience skorje nadledvične žleze pri bolniku po presaditvi jeter glede na umik flukonazola po trimesečnem zdravljenju. Prenehanje zdravljenja z flukonazolom je verjetno povzročilo povečanje aktivnosti izoencima CYP3A4, kar je privedlo do povečane presnove prednizona.
Bolniki, ki dobivajo kombinirano zdravljenje s prednizonom in flukonazolom, morajo biti pri prenehanju jemanja flukonazola pod strogim zdravniškim nadzorom, da se oceni stanje skorje nadledvične žleze.

Rifabutin Sočasna uporaba flukonazola in rifabutina lahko vodi do povečanja serumskih koncentracij slednjih do 80%. Ob sočasni uporabi flukonazola in rifabutina so opisani primeri uveitisa. Bolnike, ki sočasno prejemajo rifabutin in flukonazol, je treba skrbno opazovati.

Saquinavir. AUC se poveča za približno 50%, Cmax za 55%. Očistek sakvinavirja se zmanjša za približno 50% zaradi zaviranja presnove CYP3A4 izoencima CYP3A4 in P-glikoproteina. Morda boste potrebovali prilagoditev odmerka sakvinavirja.

Sirolimus Povišanje koncentracije sirolimusa v plazmi je verjetno posledica zaviranja presnove sirolimusa z zaviranjem izoencima CYP3A4 in P-glikoproteina. Ta kombinacija se lahko uporablja z ustrezno prilagoditvijo odmerka sirolimusa, odvisno od učinka / koncentracije.

Pripravki za sulfonilsečnino. Flukonazol poveča plazemski razpolovni čas peroralnih antidiabetikov - derivatov sulfonilsečnine (klorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutamid). Kombinirana uporaba flukonazola in peroralnih antidiabetikov je dovoljena, vendar mora zdravnik upoštevati možnost razvoja hipoglikemije. Potrebno je redno spremljanje glukoze v krvi in, če je potrebno, prilagoditev odmerka zdravil s sulfonilsečnino.

Takrolimus. Uporaba flukonazola in takrolimusa (znotraj) vodi do povečanja serumskih koncentracij slednjega s faktorjem 5 zaradi zaviranja presnove takrolimusa, ki se pojavlja v črevesju z izoencimom CYP3A4. Pri intravenski uporabi takrolimusa niso opazili pomembnih sprememb v farmakokinetiki zdravil. Opisani so primeri nefrotoksičnosti. Bolnike, ki jemljejo tak takrolimus in flukonazol, je treba skrbno spremljati. Odmerek takrolimusa je treba prilagoditi glede na stopnjo povečanja njegove koncentracije v krvi.

Teofilin. Pri sočasni uporabi s flukonazolom v odmerku 200 mg 14 dni se povprečni plazemski očistek teofilina zmanjša za 18%. Pri dajanju flukonazola bolnikom, ki jemljejo visoke odmerke teofilina, ali bolnikom s povečanim tveganjem za toksični učinek teofilina, je treba spremljati simptome prekomernega odmerjanja teofilina in, če je potrebno, ustrezno prilagoditi zdravljenje.

Alkaloidni mehurček. Kljub pomanjkanju osredotočenih raziskav se domneva, da lahko flukonazol poveča koncentracijo vinka alkaloidov (npr. Vinkristina in vinblastina) v krvni plazmi in tako povzroči nevrotoksičnost, ki je lahko posledica zaviranja izoencima CYP3A4.

Vitamin A. Obstaja poročilo o enem primeru neželenih reakcij iz centralnega živčnega sistema (CNS) v obliki psevdotumorja možganov s sočasno uporabo popolnoma transretinojske kisline in flukonazola, ki je izginil po ukinitvi flukonazola. Uporaba te kombinacije je mogoča, vendar se morate spomniti na možnost neželenih reakcij iz centralnega živčnega sistema.

Zidovudin. Pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo flukonazola in zidovudina, se poveča Cmax in AUC zidovudina za 84% oziroma 74%, kar je posledica zmanjšanja presnove slednjega v glavni presnovek. Pred in po zdravljenju s flukonazolom v odmerku 200 mg / dan 15 dni, je bilo pomembno povečanje AUC zidovudina (20%) pri bolnikih z aidsom in ARC (kompleks, povezan z aidsom). Bolnike, ki prejemajo takšno kombinacijo, je treba nadzorovati, da bi odkrili stranske učinke zidovudina.

Vorikonazol (zaviralec izoencima CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4). Hkratna uporaba vorikonazola (400 mg 2-krat na dan prvi dan, nato 200 mg dvakrat na dan 2,5 dni) in flukonazol (400 mg prvi dan, nato 200 mg na dan 4 dni) povzroči povečanje koncentracije in AUC vorikonazola za 57% oziroma 79%. Pokazalo se je, da ta učinek vztraja pri zmanjšanju odmerka in / ali pogostnosti dajanja kateregakoli od zdravil. Sočasna uporaba vorikonazola in flukonazola ni priporočljiva.

Tofacitinib. Izpostavljenost tofacitinibu se poveča s kombinirano uporabo z zdravili, ki so zmerni zaviralci izoencima CYP3A4 in močni zaviralci izoencima CYP2C19 (npr. Flukonazola). Morda boste morda potrebovali prilagoditev odmerka tofacitiniba.

Iwakaftor. S sočasno uporabo z iwacafluoro, stimulatorjem transmembranskega regulatorja prevodnosti cistične fibroze (CFTR), je bilo opaženo 3-kratno povečanje izpostavljenosti iwakafluoroina in 1,9-kratno izpostavljenost hidroksimetil-ivkafluoroinu (M1). Bolnikom, ki sočasno jemljejo zaviralce CYP3A, kot sta flukonazol in eritromicin, svetujemo, da odmerek iwacafluoro zmanjšajo na 150 mg enkrat na dan.

Študije o medsebojnem delovanju peroralnih oblik flukonazola s hkratnim uživanjem s hrano, cimetidinom, antacidi, kot tudi po popolnem obsevanju telesa za pripravo na presaditev kostnega mozga so pokazale, da ti dejavniki nimajo klinično pomembnega učinka na absorpcijo flukonazola.

Te interakcije so ugotovljene pri večkratni uporabi flukonazola; interakcije med zdravili, ki izhajajo iz enkratnega odmerka flukonazola, niso znane.

Zdravniki se morajo zavedati, da interakcija z drugimi zdravili ni bila posebej raziskana, vendar je to mogoče.

POSEBNA NAVODILA

Pri uporabi flukonazola 150 mg za vaginalno kandidiazo je treba bolnike opozoriti, da se izboljšanje simptomov običajno pojavi po 24 urah, včasih pa traja več dni, da popolnoma izginejo. Če simptomi trajajo več dni, se posvetujte z zdravnikom.

V redkih primerih je bila uporaba flukonazola spremljana s toksičnimi spremembami v jetrih, med drugim tudi pri bolnikih s hudimi obolenji. V primeru hepatotoksičnih učinkov, povezanih s flukonazolom, niso označeni z jasno odvisnostjo od skupnega dnevnega odmerka, trajanja zdravljenja, spola in starosti bolnika. Hepatotoksični učinek flukonazola je ponavadi reverzibilen; njegovi simptomi so izginili po prenehanju zdravljenja. Bolnike z nenormalnimi kazalci delovanja jeter med zdravljenjem z zdravili je treba spremljati, da se ugotovijo znaki resnejše okvare jeter.

Če se pojavijo klinični znaki ali simptomi okvare jeter, ki so lahko povezani z uporabo flukonazola, je treba zdravilo prekiniti.

Kot pri drugih azolih lahko flukonazol v redkih primerih povzroči anafilaktične reakcije.

Med zdravljenjem s flukonazolom so bolniki redko razvili eksfoliativne kožne spremembe, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza. Pri bolnikih z AIDS-om obstaja večja verjetnost za pojav hudih kožnih reakcij z uporabo številnih zdravil. V primerih, ko se pri bolnikih z površinsko glivično okužbo pojavi izpuščaj, ki je definitivno povezan s flukonazolom, je treba zdravilo prekiniti. Kadar se pri bolnikih z invazivnimi / sistemskimi glivičnimi okužbami pojavi izpuščaj, jih je treba skrbno spremljati in flukonazol prekiniti, če pride do bulozne spremembe ali multiformnega eksudativnega eritema.

Sočasno uporabo flukonazola v odmerkih, manjših od 400 mg / dan in terfenadina, je treba izvajati pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Tako kot drugi azoli lahko flukonazol povzroči povečanje intervala QT na EKG. Z uporabo flukonazola so se pri bolnikih z resnimi boleznimi z več dejavniki tveganja, kot so organske bolezni srca, elektrolitsko neravnovesje in sočasno razvijanje takšnih motenj, zelo redko pojavilo povečanje intervala QT ter utripanje ali utripanje prekatov. Zato je pri takih bolnikih s potencialno proaritmičnimi stanji flukonazol treba uporabljati previdno.

Bolnikom z boleznimi jeter, srca in ledvic se svetuje, da se pred uporabo zdravila posvetujejo z zdravnikom.

Poročali so o primerih superinfekcije, ki so jih povzročili sevi Candide, ki niso Candida albicans, ki imajo pogosto naravno odpornost na flukonazol (npr. Candida krusei). V takšnih primerih bo morda potrebna alternativna protiglivična terapija.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

V zvezi z možnostjo omotice in drugih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila, med zdravljenjem bolnikom svetujemo, da se vzdržijo vožnje in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti, psihomotornih in motoričnih odzivov.

Obrazec za sprostitev

Kapsule 50 mg in 150 mg.

7 kapsul po 50 mg ali 1, 2, 3, 6 kapsul po 150 mg v pretisnem omotu. 1 pretisni omot s 7 kapsulami (za 50 mg odmerek) ali 1 pretisni omoti po 1, 2, 3 kapsule ali 4 pretisne omote s 6 kapsulami (za 150 mg odmerke) skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja

3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Počitniški pogoji

Pustite brez recepta.

Ime in naslov proizvodnega podjetja / organizacije, ki gosti zahtevke: