Levofloksacin: navodila za uporabo, indikacije, ocene in analogi

Okužbe

Zdravilo Levofloxacin (znano tudi kot Tavanic) je antibakterijsko zdravilo, ki se ustvari na osnovi ofloksacina. Vendar pa je njegova antibakterijska aktivnost bistveno višja (približno dvakrat) od ofloksacina.

Levofloksocin je predpisan za zdravljenje bakterijskega vnetja pri odraslih bolnikih. To so pielonefritis, pljučnica, vnetni procesi v sečilih, okužbe mehkih tkiv, kronični prostatitis bakterijske etiologije).

Levofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki vsebuje levofloksacin kot zdravilno učinkovino - levorotirajoči izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNA girazo, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.

Zdravilo ima več oblik sproščanja, od katerih je vsaka optimizirana za zdravljenje nekaterih vrst okužb:

1. Tablete po 250 mg in 500 mg. Tablete, odvisno od odmerka, se imenujejo: "Levofloksacin 250" in "Levofloksacin 500".
2. Kapljice za oko 0,5%.
3. Raztopina za infuzije 0,5%.

Način uporabe zdravila - znotraj, v / v, konjunktival.

Kapljice za oko se uporabljajo za ozek spekter vnetnih bolezni, ki so povezane z vidnim analizatorjem. Tablete in raztopine za infuzije se uporabljajo za širok spekter infekcijskih in vnetnih bolezni različnih organov in sistemov.

Indikacije za uporabo levofloksacina

Levofloksacin za peroralno in intravensko uporabo je indiciran za zdravljenje pljučnih, zmernih in hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi mikroorganizmov pri odraslih bolnikih (18 let ali več).

  • Okužbe spodnjih dihal (poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice),
  • ORL organi (sinusitis, vnetje srednjega ušesa),
  • Sečil, ledvice, genitalije (akutni pielonefritis, urogenitalna klamidija),
  • Koža in mehka tkiva (ateroma, abscesi, furuncle).

Navodila za uporabo Odmerek levofloksacina

Tablete

Tablete zdravila Levofloxacin se jemljejo peroralno med obroki ali pred obroki. Dnevni odmerek lahko razdelimo v 2 odmerka. Tablete ni mogoče žvečiti. Umijte z 0,5-1 kozarcem vode.

Odmerjanje za oblike tablet je od 250 mg do 1000 mg / dan in ga predpiše le zdravnik, odvisno od resnosti bolnikovega stanja in značilnosti patološkega procesa.

Injekcije levofloksacina

Levofloksacin v obliki injekcij se uporablja z intravensko kapalno infuzijo (odvisno od resnosti simptomov - od 0,25 g / 1-krat na dan do 0,5 g / 2-krat na dan).

Kapljice

Kapljice se uporabljajo izključno topično za zdravljenje vnetja zunanjih očesnih membran. Hkrati upoštevajte naslednjo shemo uporabe antibiotikov:

1. V prvih dveh dneh v uro dodajte 1-2 kapljici vsake dve uri med celotnim obdobjem budnosti. Bury oči lahko do 8-krat na dan.

2. Od tretjega do petega dneva naredite 1 do 2 kapljici 4-krat na dan.

Funkcije aplikacije

Bolniki, ki vozijo vozila, delajo s stroji in mehanizmi, morajo upoštevati možne neželene učinke živčnega sistema (omotica, otrplost, zaspanost, zmedenost, motnje vida in sluha, motnje gibanja, tudi med hojo).

Antibiotik je nezdružljiv z etanolom, zato je med zdravljenjem uporaba kakršnih koli tekočin, ki vsebujejo alkohol, absolutno kontraindicirana.

Različne oblike zdravila Levofloxacin imajo omejitve za uporabo pri bolnikih določene starostne kategorije. Torej, kapljice za boj proti okužbam zgornjih dihal in kože lahko uporabljajo odrasli in otroci od 1 leta. Toda hude okužbe pljuč omogočajo zdravljenje z raztopino in tabletami samo pri odraslih bolnikih (18 let).

Neželeni učinki in kontraindikacije Levofloksacin

  • srbenje in zardevanje kože;
  • anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije (nenaden padec krvnega tlaka, urtikarija, otekanje obraza, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), eksudativni multiformni eritem);
  • lokalna reakcija z intravenskim dajanjem - bolečina, rdečina na mestu vboda z iglo;
  • bolečine v prsih;
  • glavobol;
  • omotica in šibkost;
  • stanja strahu in tesnobe;
  • motnje sluha, vida, vonja in občutljivosti okusa (suhost v ustih), zmanjšana občutljivost na dotik;
  • povečano znojenje;
  • parestezija rok;
  • tresenje, krči;
  • driska;
  • slabost, bruhanje, prebavne motnje.

Preveliko odmerjanje:

  • zmedena zavest;
  • omotica;
  • izguba zavesti;
  • krči;
  • slabost;
  • erozija sluznic;
  • spremembe na kardiogramu.

Simptomatsko zdravljenje. V primeru prevelikega odmerjanja tablet zdravila Levofloxacin je indicirano izpiranje želodca in uvedba antacidov za zaščito želodčne sluznice ter spremljanje elektrokardiograma. Levofloksacin se ne izloča z dializo. Specifičnega antidota ni.

Kontraindikacije

V skladu z navodili za uporabo zdravila Levofloxacin, kontraindikacije so: epilepsija, nosečnost, dojenje, starost do 18 let, huda ledvična odpoved, alergijske reakcije v zgodovini antibiotika levofloksacin ali katera koli druga sestavina zdravila.

Uporabi Levofloxacin pri zdravljenju otrok in mladostnikov ne more biti posledica verjetnosti poškodbe sklepnega hrustanca.

Kapljic za oko se ne sme uporabljati za zdravljenje nosecnic, dojenja, preobcutljivosti in pri otrocih, mlajših od 1 leta.

Analogi Levofloxacina, seznam

  1. Levofloxacin-Teva,
  2. Levostar,
  3. Leflobact,
  4. L-Optik Rompharm,
  5. Podpiši,
  6. Oftakviks,
  7. Tavanic,
  8. Eleflox,
  9. Cypromed,
  10. Betaciprol
  11. Vitabact,
  12. Dekametoksin,
  13. Lofox,
  14. Okatsin,
  15. Ofloksacin.

Pomembno - navodila za uporabo zdravila Levofloxacin, cene in pregledi analogom se ne uporabljajo in se ne smejo uporabljati kot vodilo za uporabo zdravil podobne sestave ali delovanja. Vse terapevtske preglede mora opraviti zdravnik. Pri zamenjavi levofloksacina z analogom je pomembno, da se posvetujete s specialistom, morda boste morali spremeniti potek zdravljenja, odmerke itd. Ne zdravite se sami!

Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

Navodila iz pills.rf

Glavni meni

Samo najnovejša uradna navodila za uporabo zdravil! Navodila za zdravila na naši spletni strani so objavljena v nespremenjeni obliki, v kateri so priložena zdravilom.

LEVOFLOKSATSIN raztopina za infuzije "Belmedpreparaty" t

ZDRAVNIKI SPREJEMNIH PRAZNIKOV SO DOVOLJENI V BOLNIŠKEGA BOLNIKA. TE NAVODILA ZA MEDICINSKE DELAVCE.

NAVODILO za medicinsko uporabo zdravila LEVOFLOXACIN

Registrska številka: LP 000067-300714
Trgovsko ime: Levofloksacin
INN ali ime skupine: levofloksacin
Odmerna oblika: raztopina za infundiranje

Sestava 1 ml: učinkovina: levofloksacin hemihidrat (v smislu levofloksacina) - 5 mg; pomožne snovi: natrijev klorid - 9 mg, dinatrijev edetat dihidrat - 0,1 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Opis: bistra rumenkasto zelena tekočina.

Farmakoterapevtska skupina: protimikrobno zdravilo - fluorokinolon.

ATX koda: J01MA12

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika. Fluorokinolon, antimikrobno baktericidno sredstvo širokega spektra. Blokira DNA girazo (topoizomeraza II) in topoizomerazo IV, krši prekrivanje in šivanje prelomov DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah bakterij.
Levofloksacin je aktiven in vivo in in vitro proti naslednjim mikroorganizmom:
Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie in koagulaza negativni meticilin-občutljivi / zmerno občutljivi sevi), vključno z Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi za meticilin), Staphylococcus epidermidis (sevi, občutljivi za meticilin); Streptococcus spp. skupine C in G, Staphylococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilin-občutljivi / zmerno občutljivi / odporni sevi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans skupine (penicilinski občutljivi / odporni sevi).
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp. (vključno z Acinetobacter baumannii), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, EikeneIla corrodens, Enterobacter spp. (vključno z grdo) ), Moraxella catarrhalis (produkcijski in ne-produkcijski sevi beta-laktamaz), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (produkcijski in neproizvajalni tok weurhov, weurses in wehurses. Proteus vulgaris, Providencia spp. (vključno s Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Salmonella spp.
Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Zmerno občutljivi mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija več kot 4 mg / ml): t
Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermis (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus haemolyticus (sevi, odporni na meticilin).
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Burkholderia ceracia, Campylobacter jejuni, Campilobacter Liu.
Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides status, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Odporni mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija več kot 8 mg / ml): t
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (sevi, odporni na meticilin), drugi Staphylococcus spp (sevi, odporni na koagulazo, odporni na meticilin).
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans.
Drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika. Po intravenski infuziji 500 mg 60 minut je največja koncentracija (Cmax) približno 6 μg / ml. Za intravensko, enkratno in večkratno dajanje je navidezni volumen porazdelitve po dajanju istega odmerka 89-112 litrov.
Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.
V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran.
Ledvični očistek je 70% celotnega očistka. Razpolovna doba (T1 / 2) je 6-8 ur.
Izloča se predvsem skozi ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki presnovkov. Ledvice se v 24 urah ne spremenijo, 70% se izloči in 48 ur - 87%.

Indikacije za uporabo

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin: t
- okužbe spodnjih dihal (poslabšanje kroničnega bronhitisa, vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti);
- akutni maksilarni sinusitis;
- nezapletene okužbe sečil;
- zapletene okužbe sečil (vključno z akutnim pielonefritisom);
- okužbe kože in mehkih tkiv (gnojne aterome, absces, vre);
- septikemija / bacteremija;
- kronični bakterijski prostatitis;
- intraabdominalna okužba;
- kompleksna terapija tuberkuloze, odporne na zdravila.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za levofloksacin, katero koli drugo sestavino zdravila ali druga zdravila iz skupine fluorokinolonov, epilepsijo, poškodbe kite pri predhodnem zdravljenju s kinoloni, nosečnostjo, dojenjem, otroštvom in mladostmi (do 18 let).

Previdno

Starejša starost (visoka verjetnost sočasnega zmanjšanja ledvične funkcije), pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Pri bolnikih z anamnezo poškodbe možganov (možganska kap ali huda poškodba) (lahko se razvijejo napadi).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je v nosečnosti kontraindicirano.
Po potrebi je treba prekiniti imenovanje zdravila med dojenjem dojenja.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se daje intravensko. Trajanje intravenske infuzije 500 mg levofloksacina (100 ml raztopine za infundiranje) mora biti vsaj 60 minut.
Odmerki so odvisni od narave in resnosti okužbe, pa tudi od občutljivosti domnevnega patogena.
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min) priporočamo naslednji režim odmerjanja: t
- poslabšanje kroničnega bronhitisa: 250–500 mg levofloksacina 1-krat na dan 7-10 dni;
- vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti: 500 mg levofloksacina 1-2 krat dnevno 7-14 dni;
- akutni maksilarni sinusitis: 500 mg levofloksacina 1-krat na dan 10-14 dni;
- nezapletene okužbe sečil: 250 mg levofloksacina 1-krat na dan 3 dni;
- zapletene okužbe sečil (vključno z akutnim pielonefritisom): 250 mg levofloksacina 1-krat na dan 7-10 dni;
- okužbe kože in mehkih tkiv: 500 mg levofloksacina 2-krat na dan 7-14 dni;
- septikemija / bacteremija: 500 mg levofloksacina 1-2 krat dnevno 10-14 dni;
- kronični bakterijski prostatitis: 500 mg levofloksacina 1-krat na dan 28 dni;
- intraabdominalna okužba: 500 mg levofloksacina 1-krat na dan 7-14 dni (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
- kompleksno zdravljenje tuberkuloze, odporne na zdravila: 500 mg levofloksacina 1-2 krat dnevno do 3 mesece.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina

Raztopina za infundiranje zdravila Levofloxacin: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina - levofloksacin (v obliki levofloksacin hemihidrata) - 500,0 mg;

pomožne snovi - natrijev klorid, dinatrijev edetat, voda za injekcije. Odmerna oblika: raztopina za infundiranje 5 mg / ml.

Opis

Bistra rumenkasto zelena raztopina.

Farmakološko delovanje

Antimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov. Ima široko paleto antibakterijskih (baktericidnih) učinkovin.

Zdravilo je aktivno proti naslednjim sevom mikroorganizmov:

- aerobne gram pozitivne bakterije: Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci skupine Viridans ',

- Aerobni, po Gramu negativne bakterije: Acinetobacter spp (vključno Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobactercloacae, Enterobacter sakazakii, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia retgeri, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.

- anaerobne gram pozitivne bakterije: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- anaerobne gramnegativne bakterije: Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp. “, t

- intracelularni paraziti: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje bakterijskih okužb, občutljivih na levofloksacin pri odraslih: vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti, vključno z z bakterijemijo, prostatitisom, akutnim pielonefritisom, okužbami žolčevodov, antraksom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za levofloksacin ali druge kinolone; epilepsija; poškodbe kit, povezane z anamnezo kinolona; otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, nosečnost, dojenje, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se intravensko injicira počasi. Možen poznejši prehod na peroralno uporabo v enakem odmerku. Trajanje infuzije 1 steklenice raztopine zdravila Levofloxacin 500 mg / 100 ml mora biti vsaj 60 minut in vsaj 30 minut z infuzijo 250 mg / 50 ml levofloksacina. Trajanje zdravljenja, osredotočeno na potek bolezni, ne sme biti daljše od 14 dni. Kot pri drugih antibiotikih je priporočljivo zdravljenje s tem zdravilom nadaljevati vsaj 48-72 ur po normalizaciji telesne temperature ali po zanesljivem uničenju patogena.

Način odmerjanja levofloksacina pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min): t

- Pljučnica, pridobljena v Skupnosti: 500 mg 1-2 krat dnevno.

- Prostatitis: 500 mg 1-krat na dan.

- Akutni pielonefritis: 500 mg 1-krat na dan.

- Okužba žlezda: 500 mg 1-krat na dan. Če obstaja sum na mešano aerobno anaerobno okužbo žolčnika, je možna kombinacija levofloksacina in antibakterijskih sredstev iz skupine nitroimidazola.

- Antraks: parenteralna infuzija levofloksacina 500 mg 1-krat na dan, čemur sledi prehod za stabilizacijo bolnikovega stanja pri peroralni uporabi 500 mg enkrat na dan. Zdravljenje traja 8 tednov.

Način uporabe zdravila v smislu režima odmerjanja pri osebah z okvarjenim delovanjem jeter ali delovanjem ledvic: s kršitvijo jetrne funkcije, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri starejših odmerkih ni treba prilagajati, razen če se prilagoditve izvajajo zaradi okvarjene ledvične funkcije.

Neželeni učinki

Koža in sluznica: redko fotosenzibilizacija.

Živčni sistem: včasih - zaspanost.

Alergijske reakcije: redko - bronhospazem.

Ker srčno-žilni sistem: zelo redko - podaljšanje intervala QT.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zmedenost, vrtoglavica in konvulzije krči, slabost, erozivne lezije sluznice.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje (ni specifičnega antidota) se ne izloča z dializo. Zaradi možnega podaljšanja intervala QT je treba spremljati EKG.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravniku morate povedati, če jemljete druga zdravila, ki lahko spremenijo ritem srca: antiaritmična zdravila (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklični antidepresivi, nekateri antimikrobni zdravili, ki spadajo v skupino makrolidov. nekaj nevroleptikov.

Pri kombiniranem zdravljenju s podobnimi fenbufenom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko teofilin zniža prag konvulzivne pripravljenosti.

Sukralfat, železne soli in antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, zmanjšujejo učinek levofloksacina (interval med jemanjem zdravil mora biti vsaj 2 uri).

S sočasno uporabo z varfarinom se poveča protrombinski čas in tveganje za krvavitev (skrbno spremljanje INR, protrombinskega časa in drugih kazalcev koagulacije ter spremljanje možnih znakov krvavitve). Očistek levofloksacina je nekoliko upočasnjen zaradi delovanja cimetidina in probenecida. Levofloksacin povzroča rahlo povečanje Ts ciklosporina iz krvne plazme.

Glukokortikoidi povečujejo tveganje rupture kite (zlasti v starosti). Alkohol lahko poveča neželene učinke centralnega živčnega sistema (omotica, otrplost, zaspanost).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva ali insulin, so med jemanjem levofloksacina možna hipo-in hiperglikemična stanja (priporoča se skrbno spremljanje glukoze v krvi).

Funkcije aplikacije

Če imate prirojeno ali pridobljeno motnjo srčnega ritma (potrjeno na EKG srca); neravnovesje elektrolitske sestave krvi, zlasti nizke ravni kalija ali magnezija v krvi; počasen ritem srca (tako imenovana bradikardija); šibko srce (srčno popuščanje); v anamnezi srčnega infarkta (miokardni infarkt) ali če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo patološke spremembe v EKG, morate pred začetkom uporabe zdravila obvestiti svojega zdravnika.

Infuzijska raztopina zdravila je združljiva z naslednjimi raztopinami: slanica, 5% raztopina dekstroze, 2,5% Ringerjeva raztopina z dekstrozo, kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, ogljikovi hidrati, elektroliti). Infuzijske raztopine zdravila se ne sme mešati z heparinom in raztopinami z alkalno reakcijo.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, je potrebna previdnost pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT: - prirojeni sindrom podaljšanja intervala QT;

-sočasna uporaba zdravil, za katera je znano, da podaljšajo interval QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki);

-elektrolitske motnje, zlasti nepopravljiva hipokalemija, hipomagnezemija; - starost;

-bolezni srca (npr. srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija).

Uporabljajte previdno pri bolnikih s predhodno okvaro možganov (kap ali huda poškodba) zaradi možnosti epileptičnih napadov.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki hkrati prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva (insulin ali glibenklamid), je treba upoštevati, da lahko levofloksacin povzroči hipoglikemijo.

Da bi se izognili poškodbam kože (fotosenzibilizacija), bolnikom svetujemo, da se ne izpostavljajo sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju (npr. Dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi ali obisku solarija), ko se pojavijo fototoksični učinki (izpuščaj na koži), prekinite zdravljenje z zdravilom.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze se lahko razvije hemoliza eritrocitov.

Če se pojavi huda trdovratna driska z ali brez primesi krvi, morate o tem obvestiti zdravnika. Driska je lahko vzrok za enterokolitis, ki ga povzroča antibiotično zdravljenje. Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate zdravilo takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje. V tem primeru ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

Uporaba zdravila pri starejših lahko privede do razvoja tendinitisa (predvsem Ahilove tetive) in njegovega razpada. Tendonitis se lahko pojavi v prvih 48 urah zdravljenja, lahko je bilateralni. Ko se pojavijo znaki tendinitisa, je treba zdravilo ukiniti in začeti zdravljenje prizadete kite, pri čemer je treba zagotoviti, da je imobilizirana.

Pri bolnikih z miastenijo je treba zdravilo Levofloxacin uporabljati previdno. Zdravilo lahko zavira rast mikobakterije tuberkuloze in daje lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.

Med zdravljenjem se je treba izogibati alkoholu.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih potencialno nevarnih mehanizmov: v obdobju zdravljenja je treba opustiti vožnjo in potencialno nevarne mehanizme zaradi možnega pojava omotice, zaspanosti, togosti in motenj vida, kar lahko vodi do počasnejše psihomotorne reakcije in zmanjšanja koncentracija pozornosti.

LEVOFLOXACIN

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Oblika odmerka

Oblika, embalaža in sestava izpustov

Raztopina za infuzije zelenkasto rumene barve, prozorna.

Pomožne snovi: natrijev klorid - 900 mg, mlečna kislina - 25 mg, voda d / in - do 100 ml.

100 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.
100 ml - polietilenske steklenice (1) - pakiranje kartona.
100 ml - steklene steklenice (10) - pakiranja, ki jih je mogoče zatesniti s toploto (10) - kartonske škatle (za bolnišnice).

Farmakološko delovanje

Protimikrobno sredstvo za fluorokinolon širokega spektra. Baktericidni učinek. Blokira DNA girazo (topoizomeraza II) in topoizomerazo IV, moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA, zavira sintezo DNA in povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.

Deluje na Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes in Streptococcus agalactiae, Viridans skupine streptokoki, Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Pri zaužitju se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Biološka uporabnost je 99%. Cmaks doseže v 1-2 urah in pri jemanju 250 mg in 500 mg je 2,8 oziroma 5,2 µg / ml. Vezava na plazemske beljakovine - 30-40%.

Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi. V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Ledvični očistek je 70% celotnega očistka.

T1/2 - 6-8 ur Izloča se predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki presnovkov. V nespremenjeni obliki se 70% izloči z urinom v 24 urah in 87% v 48 urah; v blatu 72 ur, odkrili 4% zaužitega odmerka.

Po intravenski infuziji v odmerku 500 mg 60 minut Cmaks - 6,2 mcg / ml. Pri a / v enkratnem in večkratnem vnosu navideznega Vd po uvedbi istega odmerka je 89-112 litrov, Cmaks - 6,2 µg / ml T1/2 - 6,4 h.

Po vkapanju v oko je levofloksacin dobro ohranjen v solznem filmu. Pri zdravih prostovoljcih so bile povprečne koncentracije levofloksacina v solzilnem filmu, izmerjene 4 in 6 ur po topikalni aplikaciji, 17 μg / ml in 6,6 μg / ml. Pri 5 od 6 prostovoljcev je bila koncentracija levofloksacina 2 μg / ml in več 4 ure po vkapanju. Pri 4 od 6 prostovoljcev je bila ta koncentracija vzdrževana 6 ur po vkapanju. Povprečna koncentracija levofloksacina v krvni plazmi 1 uro po nanosu je od 0,86 ng / ml v 1 dan do 2,05 ng / ml. Cmaks Levofloksacin v plazmi, enak 2,25 ng / ml, smo odkrili 4. dan po dveh dneh uporabe zdravila vsaka 2 uri, do 8-krat na dan. Cmaks levofloksacin, dosežen 15. dan, je več kot 1000-krat manjši od koncentracij, opaženih po zaužitju standardnih odmerkov levofloksacina.

Indikacije zdravila

Za sistemsko uporabo: okužbe spodnjih dihalnih poti (kronični bronhitis, pljučnica), zgornjih dihal (sinusitis, vnetje srednjega ušesa), sečil in ledvic (vključno z akutnim pielonefritisom), spolnimi organi (vključno z urogenitalno klamidiozo) ), kože in mehkih tkiv (gnojne aterome, absces, vre).

Za lokalno uporabo: zdravljenje okužb prednjega očesa, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin.

Levofloxatsin

Raztopina za infuzije zelenkasto rumene barve, prozorna.

Pomožne snovi: natrijev klorid - 900 mg, mlečna kislina - 25 mg, voda d / in - do 100 ml.

100 ml - steklenice (1) - pakiranje kartona.
100 ml - polietilenske steklenice (1) - pakiranje kartona.
100 ml - steklene steklenice (10) - pakiranja, ki jih je mogoče zatesniti s toploto (10) - kartonske škatle (za bolnišnice).

Protimikrobno sredstvo za fluorokinolon širokega spektra. Baktericidni učinek. Blokira DNA girazo (topoizomeraza II) in topoizomerazo IV, moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA, zavira sintezo DNA in povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.

Deluje na Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes in Streptococcus agalactiae, Viridans skupine streptokoki, Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Pri zaužitju se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Biološka uporabnost je 99%. Cmaks doseže v 1-2 urah in pri jemanju 250 mg in 500 mg je 2,8 oziroma 5,2 µg / ml. Vezava na plazemske beljakovine - 30-40%.

Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi. V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Ledvični očistek je 70% celotnega očistka.

T1/2 - 6-8 ur Izloča se predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki presnovkov. V nespremenjeni obliki se 70% izloči z urinom v 24 urah in 87% v 48 urah; v blatu 72 ur, odkrili 4% zaužitega odmerka.

Po intravenski infuziji v odmerku 500 mg 60 minut Cmaks - 6,2 mcg / ml. Pri a / v enkratnem in večkratnem vnosu navideznega Vd po uvedbi istega odmerka je 89-112 litrov, Cmaks - 6,2 µg / ml T1/2 - 6,4 h.

Po vkapanju v oko je levofloksacin dobro ohranjen v solznem filmu. Pri zdravih prostovoljcih so bile povprečne koncentracije levofloksacina v solzilnem filmu, izmerjene 4 in 6 ur po topikalni aplikaciji, 17 μg / ml in 6,6 μg / ml. Pri 5 od 6 prostovoljcev je bila koncentracija levofloksacina 2 μg / ml in več 4 ure po vkapanju. Pri 4 od 6 prostovoljcev je bila ta koncentracija vzdrževana 6 ur po vkapanju. Povprečna koncentracija levofloksacina v krvni plazmi 1 uro po nanosu je od 0,86 ng / ml v 1 dan do 2,05 ng / ml. Cmaks Levofloksacin v plazmi, enak 2,25 ng / ml, smo odkrili 4. dan po dveh dneh uporabe zdravila vsaka 2 uri, do 8-krat na dan. Cmaks levofloksacin, dosežen 15. dan, je več kot 1000-krat manjši od koncentracij, opaženih po zaužitju standardnih odmerkov levofloksacina.

Za sistemsko uporabo: okužbe spodnjih dihalnih poti (kronični bronhitis, pljučnica), zgornjih dihal (sinusitis, vnetje srednjega ušesa), sečil in ledvic (vključno z akutnim pielonefritisom), spolnimi organi (vključno z urogenitalno klamidiozo) ), kože in mehkih tkiv (gnojne aterome, absces, vre).

Za lokalno uporabo: zdravljenje okužb prednjega očesa, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin.

Nanesite znotraj, v / v, lokalno.

Pri sinusitisu - znotraj, 500 mg 1 čas / dan; med poslabšanjem kroničnega bronhitisa - 250-500 mg 1 čas / dan. Z pljučnico - znotraj, 250-500 mg 1-2 krat / dan (500-1000 mg / dan); In / in - 500 mg 1-2 krat / dan. Za okužbe sečil - peroralno, 250 mg 1 čas / dan ali IV v istem odmerku. Za okužbe kože in mehkih tkiv - 250-500 mg peroralno zaužitje 1-2 krat / dan ali IV, 500 mg 2-krat / dan. Po vnosu v / v nekaj dneh lahko preidete na zaužitje v istem odmerku.

Navodila za uporabo levofloksacina - uradno *

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: Levofloksacin.

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:
Tablete so prekrite s filmsko prevleko rumene barve, okrogle, bikonveksne oblike. Prerez prikazuje dva sloja.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J01MA12].

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Levofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki vsebuje levofloksacin kot zdravilno učinkovino - levorotirajoči izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNA girazo, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.
Levofloksacin je učinkovit proti večini sevov mikroorganizmov, tako in vitro kot in vivo.
Aerobne Gram-pozitivne mikroorganizme: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec, Affec. in G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptokoki peni-S / R.
Aerobna mang Haemtan, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

Farmakokinetika
Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Biološka uporabnost 500 mg levofloksacina po peroralni uporabi je skoraj 100%. Po prejemu enkratnega odmerka 500 mg levofloksacina je največja koncentracija 5,2-6,9 µg / ml, čas doseganja največje koncentracije je 1,3 ure, razpolovna doba 6-8 ur.
Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.
V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Izloča se predvsem skozi ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralni uporabi se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% z blatom v 72 urah.

Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetnih bolezni, ki jih lahko predmet mikroorganizmami- akutnega sinusitisa povzroča, akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa, pljučnice, pridobljene, zapletene okužbe sečil (vključno pielonefritisa), nezapletene okužbe sečil, prostatitis, infekcije kože in mehkih tkiv, septikemije / bakteriemijo povezane z zgoraj indikacije, intraabdominalna okužba.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost na levofloksacin ali druge kinolone;
  • odpoved ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. zaradi nezmožnosti odmerjanja te odmerne oblike);
  • epilepsija;
  • ležeče tetive s predhodno obdelanimi kinoloni;
  • otroštvo in mladost (do 18 let);
  • nosečnost in dojenje. Previdno
    Zdravilo je treba pri starejših uporabiti previdno zaradi velike verjetnosti sočasnega zmanjšanja ledvične funkcije in pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Odmerjanje in uporaba
    Zdravilo se jemlje peroralno enkrat ali dvakrat na dan. Tablete ne žvečijo in ne pijejo dovolj tekočine (0,5 do 1 skodelico), lahko jih jemljete pred obroki ali med obroki. Odmerki so odvisni od narave in resnosti okužbe, pa tudi od občutljivosti domnevnega patogena.
    Bolniki z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min.) T
    Sinusitis: 500 mg 1-krat na dan - 10-14 dni.
    Poslabšanje kroničnega bronhitisa: 250 mg ali 500 mg 1-krat na dan -7-10 dni.
    Pljučnica, pridobljena v Skupnosti: 500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.
    Nezapletene okužbe sečil: 250 mg 1-krat na dan - 3 dni.
    Prostatitis: 500 mg - 1-krat na dan - 28 dni.
    Zapletene okužbe sečil, vključno s pijelonefritisom: 250 mg 1-krat na dan - 7-10 dni.
    Okužbe kože in mehkih tkiv: 250 mg enkrat na dan ali 500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.
    Septikemija / bacteremija: 250 mg ali 500 mg 1-2 krat dnevno - 10-14 dni.
    Intraabdominalna okužba: 250 mg ali 500 mg 1-krat na dan -7-14 dni (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro).
    Po hemodializi ali trajni ambulantni peritonealni dializi niso potrebni dodatni odmerki.
    V primeru nenormalnega delovanja jeter ni potrebna posebna izbira odmerka, ker se levofloksacin v jetrih presnavlja le v neznatnem obsegu.
    Kot pri uporabi drugih antibiotikov je priporočljivo, da zdravljenje z 250 mg in 500 mg tablet Levofloxacin traja vsaj 48-78 ur po normalizaciji telesne temperature ali po laboratorijsko potrjeni obnovi. Neželeni učinki
    Pogostost določenega stranskega učinka se določi z uporabo naslednje tabele:

    Levofloksacin (raztopina): navodila za uporabo

    Oblika odmerka

    Raztopina za infuzije 5 mg / ml, 100 ml

    Sestava

    Ena steklenica zdravila vsebuje

    učinkovina - levofloksacin hemihidrat glede na količino levofloksacina 500,0 mg,

    pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.

    Opis

    Bistra zelenkasto rumena tekočina

    Farmakoterapevtska skupina

    Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo.

    Antimikrobna zdravila - derivati ​​kinolona.

    ATX koda J01MA12

    Farmakološke lastnosti

    Po intravenski (IV) infuziji 500 mg 60 minut je največja plazemska koncentracija (Cmax) 6,2 µg / ml. Pri intravenskih in ponavljajočih se injekcijah je navidezni volumen porazdelitve po dajanju istega odmerka 89-112 l, Cmax - 6,2 µg / ml, razpolovni čas (T1 / 2) - 6,4 ure.

    Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.

    V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran.

    Ledvični očistek je 70% celotnega očistka. T1 / 2 - 6-8 h.

    Izloča se predvsem skozi ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki presnovkov. V nespremenjeni obliki se 70% izloči z urinom v 24 urah in 87% v 48 urah; v blatu 72 ur, odkrili 4% zaužitega odmerka.

    Fluorokinolon, antibakterijsko (baktericidno) sredstvo širokega spektra. Blokira DNA girazo (topoizomeraza II) in topoizomerazo IV, moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA, zavira sintezo DNA, povzroča morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah bakterij.

    Učinkovito proti naslednjim patogenom.

    Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koagulazno negativni in meticilin občutljivi sevi (vključno z zmerno občutljivimi sevi), vključno s Staphylococcus aureus (meticilin občutljivi sevi), Staphylococcus epidermidis (sevi, občutljivi za meticilin), Staphylococcus spp. (vsebujejo levkotoksin); Streptococcus spp. (skupine C in G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilinski občutljivi, zmerno občutljivi, odporni sevi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus skupine viridans (penicilinski občutljivi, odporni sevi).

    Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo:

    - okužbe sečil s komplikacijami, vključno s pielonefritisom

    - kronični bakterijski prostatitis

    - okužb kože in mehkih tkiv

    Odmerjanje in uporaba

    Intravenska, kapalna, počasi.

    Odmerek je odvisen od vrste in resnosti okužbe, občutljivosti sumljivega patogena. Trajanje dajanja 250 mg (50 ml raztopine za infundiranje) mora biti vsaj 30 minut, 500 mg (100 ml raztopine za infundiranje) - najmanj 60 minut, 1-2 krat na dan.

    Glede na stanje bolnika, lahko po nekaj dneh zdravljenja preklopite na jemanje zdravila v istem odmerku, glede na enakovrednost obeh poti dajanja zdravila.

    Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste in resnosti bolezni. Zdravljenje z levofloksacinom, kot vsako drugo antibiotično zdravljenje, je treba nadaljevati vsaj 48-72 ur po zmanjšanju simptomov akutnega vnetja in normalizaciji temperature.

    Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter: prilagoditev odmerka ni potrebna.

    Starejši bolniki: prilagoditev odmerka ni potrebna, razen za korekcijo v primeru ledvične disfunkcije.

    Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let: Levofloksacin je kontraindiciran.

    Mešanje z drugimi raztopinami za infundiranje.

    Raztopina za infundiranje levofloksacina je združljiva z naslednjimi raztopinami za infundiranje: 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% raztopina dekstroze, 2,5% raztopina dekstroze v Ringerjevi raztopini, kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, ogljikovi hidrati, elektroliti).

    Levofloksacin, raztopina za infundiranje, se ne sme mešati s heparinom in alkalnimi raztopinami (npr. Natrijevim karbonatom) in drugimi zdravili, razen zgoraj navedenih.

    Neželeni učinki

    Pojavnost neželenih učinkov je razvrščena v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije: pogosto ne manj kot 1% in manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1% in manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01% in manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%.

    - povečana aktivnost jetrnih transaminaz

    - bolečina, rdečina in flebitis na mestu injiciranja

    - srbenje, otekanje kože in sluznice, urtikarija, hiperhidroza

    - bruhanje, bolečine v trebuhu, disbioza

    - glavobol, omotica in / ali otrplost, šibkost, zaspanost, nespečnost

    - hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, eozinofilija, levkopenija

    - astenija, zasoplost, razvoj superinfekcije

    - bronhospazem, težko dihanje, bolečine v prsih

    - krvna driska (ki je v redkih primerih lahko simptom enterokolitisa, vključno s psevdomembranskim kolitisom)

    - parestezije, depresija, zmedenost, krči, anksioznost, motnje gibanja, senzorične in senzorimotorne periferne nevropatije, strah, psihotična motnja, tesnoba, samomorilne misli

    - artralgija, mialgija, miastenija, tendonitis (npr. Ahilova tetiva)

    - angio-nevrotični edem, anafilaktični šok (anafilaktične / anafilaktoidne reakcije se lahko pojavijo na koži in sluznica po prvem odmerku), fotosenzitivnost, vaskulitis t

    - hipoglikemija (povečan apetit, povečano znojenje, živčnost, tremor), zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo

    - motnje vida, sluh, vonj, okus in otipna občutljivost, halucinacije, tinitus

    - znižanje krvnega tlaka, podaljšanje intervala Q-T, vaskularni kolaps, tahikardija, atrijska fibrilacija

    - raztrganje kit (npr. Ahilova tetiva), kot tudi za druge fluorokinolone, videz učinka je možen 48 ur po začetku zdravljenja in je lahko dvostranski

    - hepatitis, zlatenica, akutna odpoved jeter

    - akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis

    - eksudativni multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), alergijski vaskulitis

    - hemolitična anemija, pancitopenija

    - napadi porfirije (pri bolnikih s porfirijo)

    Kontraindikacije

    - preobčutljivost za levofloksacin (vključno z drugimi zdravili za kinolon) t

    - poraz tetive (z zdravljenjem s kinoloni v zgodovini)

    - otroci in mladostniki do 18 let

    - nosečnost in dojenje

    - razširjen Q-T razmik

    - jemljejo antiaritmična zdravila razreda IA ​​(kinidin, prokainamid) ali razred III (amiodaron, sotalol).

    Interakcije z zdravili

    Farmakokinetika levofloksacina se pri uporabi skupaj z zdravili ne spreminja v klinično pomembnem obsegu: kalcijev karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin.

    Sočasna uporaba kinolonov s teofilinom, fenbufenom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in drugimi zdravili, ki zmanjšujejo padec epileptičnega napada, lahko vodi k izrazitemu zmanjšanju praga cerebralnega napada, kljub pomanjkanju farmakokinetičnih interakcij levofloksacina z teofilinom. V prisotnosti fenbufena se koncentracija levofloksacina poveča za skoraj 13%.

    Probenecid in cimetidin pomembno vplivata na izločanje levofloksacina, zmanjšata ledvični očistek levofloksacina (za 24% oz. 34%), saj lahko obe zdravili blokirajo tubularno sekrecijo levofloksacina v ledvicah. Pri sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na tubularno sekrecijo ledvic, je treba zdravljenje z levofloksacinom izvajati previdno, zlasti v primeru okvarjenega delovanja ledvic.

    Razpolovna doba ciklosporina se poveča za 33%, ob sočasni uporabi z levofloksacinom.

    Zdravljenje z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (na primer z varfarinom) lahko vodi do povečanja koagulacijskih testov (protrombinski čas (PT), ob upoštevanju mednarodnega normaliziranega razmerja (INR)) in / ali povečane krvavitve, ki lahko ima resno obliko. Zato morajo bolniki, ki prejemajo antagoniste vitamina K, spremljati koagulacijske teste.

    Zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT (na primer antiaritmična zdravila razredov IA in III, triciklični antidepresivi, makrolidi), je treba uporabljati previdno pri uporabi z levofloksacinom.

    Posebna navodila

    V najhujših primerih pnevmokokne pljučnice levofloksacin morda ni najbolj optimalno zdravljenje.

    Priporočeno trajanje infundiranja je treba upoštevati: vsaj 30 minut za 250 mg (50 ml raztopine za infundiranje) in najmanj 60 minut za 500 mg (100 ml raztopine). Med infundiranjem ofloksacina se lahko razvijejo tahikardija in začasno znižanje krvnega tlaka. V redkih primerih je zaradi močnega padca krvnega tlaka možna akutna vaskularna insuficienca (cirkulatorni kolaps). Če se med infundiranjem levofloksacina (l-izomer ofloksacina) pojavijo znaki padca krvnega tlaka, je treba infundiranje takoj prekiniti.

    V redkih primerih je možna tendinitis, najpogosteje Ahilova tetiva, ki lahko povzroči razpok. Tveganje za tendinitis in rupturo tetive se poveča v starosti in pri bolnikih, ki uporabljajo kortikosteroide. Če sumite na tendonitis, morate nemudoma prenehati z zdravljenjem z levofloksacinom in začeti ustrezno zdravljenje prizadete kite, pri čemer zagotovite, da je v mirovanju.

    Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate takoj prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in začeti ustrezno zdravljenje. V takih primerih ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

    Predispozicija za epileptične napade

    Levofloksacin je kontraindiciran pri bolnikih z epilepsijo v zgodovini

    Kot pri drugih kinolonovih je potrebna previdnost pri bolnikih, ki so nagnjeni k epileptičnim napadom, na primer pri bolnikih z obstoječimi poškodbami centralnega živčnega sistema, s sočasnim zdravljenjem s fenbufenom in podobnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali zdravili, ki znižujejo prag cerebralnega napada, npr. teofilina. V primeru konvulzivnih napadov je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti.

    Bolniki z latentno ali očitno nezadostno aktivnostjo glukoze-6-fosfat dehidrogenaze so lahko pri zdravljenju s kinoloni nagnjeni k hemolitičnim reakcijam, zato je pri uporabi levofloksacina potrebna previdnost.

    Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

    V povezavi z odstranitvijo levofloksacina predvsem ledvic je treba odmerek prilagoditi bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic.

    Preobčutljivostne reakcije

    Levofloksacin lahko povzroči resne, potencialno smrtne preobčutljivostne reakcije, na primer angioedem, do anafilaktičnega šoka, včasih po prvem odmerku. Bolniki morajo takoj prenehati z zdravljenjem in se posvetovati z zdravnikom ali nujnim zdravnikom, ki bo sprejel ustrezne nujne ukrepe.

    Pri uporabi levofloksacina, tako kot pri vseh kinolonovih, se lahko pojavi hipoglikemija, ponavadi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki sočasno prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva, na primer glibenklamid ali insulin. Takim bolnikom se priporoča strogo spremljanje ravni glukoze v krvi.

    Med zdravljenjem se je treba izogibati sončnemu in umetnemu UV sevanju, da bi preprečili poškodbe kože (fotosenzibilizacija).

    Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K

    V povezavi z možnim povečanjem koagulacijskih testov (protrombinskega časa / INR) in / ali povečane krvavitve pri bolnikih, ki se zdravijo z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (na primer varfarinom), je treba med uporabo teh zdravil spremljati stopnje strjevanja krvi.

    Pri bolnikih, ki uporabljajo kinolone, vklj. levofloksacina, so poročali o psihotičnih reakcijah. V zelo redkih primerih so napredovali do nastanka misli o samomoru in vedenju pri samopoškodovanju, včasih tudi po enkratnem odmerku levofloksacina. Če se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba levofloksacin preklicati in sprejeti ustrezne ukrepe. Pri bolnikih s psihozo ali duševnimi boleznimi v anamnezi je priporočljiva previdnost pri predpisovanju levofloksacina.

    Podaljšanje QT

    Pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT je potrebna previdnost: starost, neravnovesje elektrolitov (hipokalemija, hipomagnezija), sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT, bolezni srca (srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija), sočasno zdravljenje, ki se lahko podaljša QT interval.

    Pri bolnikih, ki so prejemali fluorokinolone, so poročali tudi o senzorični in senzorimotorični periferni nevropatiji levofloksacina, medtem ko je bil njihov razvoj hiter. Ko se pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da bi se izognili nastanku ireverzibilnega stanja.

    Odkrivanje opiatov v urinu lahko povzroči lažno pozitiven rezultat pri zdravljenju levofloksacina. Pozitivni rezultat opiatov je treba potrditi z drugo, bolj specifično metodo.

    Kršitve jeter in žolčevodov

    V povezavi z uporabo levofloksacina so poročali o primerih jetrne nekroze, do smrtno nevarne odpovedi jeter, zlasti pri bolnikih s hudo osnovno boleznijo, kot je sepsa. Bolnikom je treba svetovati, naj prenehajo z zdravljenjem in se posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo znaki in simptomi jetrne bolezni, kot so anoreksija, zlatenica, obarvanje temnih urinov, srbenje in bolečine v trebuhu.

    Uporabljajte previdno

    Starejši zaradi velike verjetnosti sočasnega zmanjšanja ledvične funkcije, bolnikov s sladkorno boleznijo.

    Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil ali potencialno nevarnih strojev

    Neželeni učinki levofloksacina, kot so omotica ali otrplost, zaspanost in motnje vida, lahko zmanjšajo hitrost reakcij in koncentracijo pozornosti, kar predstavlja določeno tveganje pri vožnji ali potencialno nevarnih strojih, vzdrževanju strojev in mehanizmov ter pri opravljanju dela v nestabilnem položaju.

    Preveliko odmerjanje

    Simptomi: gastrointestinalne motnje (navzea), erozivne lezije sluznice prebavil, sprememba intervala Q-T, zmedenost, vrtoglavica, konvulzije.

    Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje, dializa je neučinkovita, specifični antidot ni znan.

    Oblika izpusta in embalaža

    Na 100 ml steklenice steklo s prostornino 100 ml, zamašeno z gumijastimi zamaški, iztisnjeno s pomočjo aluminijastih ali kombiniranih pokrovčkov. Od 1 do 12 steklenic skupaj z 1-5 navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku v škatli iz valovite lepenke.

    Pogoji skladiščenja

    Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

    Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok!